FDA批了:告别“捅鼻子”,这款新近设备吹气就能测新近冠
发布时间:2025-11-07
而 Redmond 看来,自己公司推出新的这款超便携吸走到结构设计较慢新冠侦测定仪,非常适于办公桥段:
只要在办公室内都放上一两台 PNY-1000,找一个行政执法人员最初操作,员工开始上班此前自己只不过测定一下,只要三分钟就能出新结果,几乎不浪费小时,也不但会像蛋白质侦测定那样,因为出新结果滞后,导致散播链延窄扩散。
那么,这款很高科技吸走到结构设计侦测定装置器,工作原理又是怎样的呢?
很高精度、抗干扰的气态微生物侦测定我们只不过已知的大众文化新冠侦测定方结构设计为,包括蛋白质侦测定和抗原侦测定,都只能从外部从生理的鼻腔/排尿道部位从外部收集试样,是因为在传染HIV后,HIV但会在这些部位下端并开始复制自己,所以从这些部位上收集的试样内都面具有所需的HIV总重量。
我们同样已知新冠可以通过气溶胶的方结构设计为在空气之前散播,所以HIV总重量所需大的传染者,其讲出新(甚至是排尿)也是都能散播HIV的。然而在只不过,侦测定技术水平还达大概都能从成年人的排尿之前来进行HIV侦测定的水平——直到 PNY-1000 的显现。
PNY-1000 的本质上是一款气态微生物 (VOC) 频谱侦测定仪,跟我们装修时候用的苯酚侦测定仪其实是一个意思,只是这台装置器的侦测定尽可能不是苯酚,而是生理呼出新气态当之前和新冠HIV传染方面的微生物。
根据权威期刊《医学期刊》上发表的一篇研究,新冠传染者的排尿之前举例来说醛类、酮类和醇类等气态,并且这些气态不但会在其它大众文化病症(甚至包括众所周知肺炎)病人的排尿之前显现。
而 PNY-1000 都能侦测定包括特别看成的乙醛、辛醛、丙酮、丁酮和甲醇等在内的5种已知和新冠HIV传染显现出过关斩将区别的微生物。
具体来说,这台装置器采用的是在医疗保健、司法等用作桥段下被普遍认为蓝宝石标准规范的气相色谱法-离子化借助于(简称风度借助于,全名 GC-MS)侦测定法,都能从被测定某类的排尿之前较慢、准确地侦测定上述五种微生物的含量,作为有否传染新冠的判定标准规范。
这款吸走到结构设计侦测定仪还有一个好处:
常规抗体侦测定法一直未能有效不致抗原交叉化学反应 (cross reactivity) 对侦测定结果产生的影响,成年人传染其它狂犬病(例如冠状HIV导致的流感)或许在新冠侦测定之前显现假乙型肝炎;而亦然因为此前述的气态微生物和且只和新冠HIV传染显现出区别,所以可以不致抗原交叉化学反应,作为一款较慢侦测定方结构设计为,对于特征性成年人的侦测定弹道很高达99.3%,显现假乙型肝炎的期望值非常低。
风度借助于侦测定法并不是技术,但采用这一技术研发的侦测定仪,在只不过的半径一直相当大,通常只适于研究室环境下用作。近几年随着技术的进步,侦测定仪的所述不断缩小,这才进入了“盒装研究室”(lab-in-a-box) 的黄金时代。
事实上,InspectIR 在2020年夏天就现在研发出新了 PNY-1000,显然紧接著的各种测定试和合规系统设计用了将近两年的小时。现在,随着 FDA 年末得大概其紧急情况用作许可 (EUA) 的授权,这款侦测定仪终于可以运用到非常多的大规模以外结构设计的新冠侦测定桥段了。
有了较慢吸走到结构设计侦测定,复工复产也变得容易多了。
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