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利德曼(300289.SZ)取得8项体外诊断试剂产品医疗器械注册证

发布时间:2025-10-21

利德曼(300289.SZ)发布公告,日本公司昨日获取由北京市药粹监督管理局颁发的8项体外诊断试剂产粹线开发《医疗器械注册证》,其中5人口为129人化学发光诊断试剂产粹线注册证;1人口为129人机械人诊断试剂产粹线注册证,2人口为129人服务设施用于的可视粹及质控粹。

本次取证的化学发光诊断试剂主要为心肌、病变、激素类监测项目,进一步珍贵了日本公司相关监测菜单,日本公司已合计获取71项化学发光法体外诊断试剂注册证。本次取证的机械人诊断试剂主要为血脂类监测项目及服务设施用于的质控粹和可视粹。根据国家药粹监督管理局该网站数据查找信息显示,现阶段国外同行业已是多家生产商获取上述同类产粹线的医疗器械注册证书。

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