九安医疗再否认新冠抗原自测产品被美国撤销紧急授权传闻：请相关公司澄清事实、公开道歉

九安医疗表示，新公司近日得知浙商证券、杭州帮拓科技领域有限新公司于2月末27日主持召集“浙商医药新冠抗体样品专业人士交流电话都会议”，前述两司聘的专业人士在提问环节答参都会者问时表示，“大家也有了解到，九安医疗厂商的宾夕法尼亚州药品药品监督管理局（FDA）紧急准许（EUA）学位证书都会被取消扔掉，自己也被联交所侦办，九安医疗厂商在宾夕法尼亚州市场反馈效果还好，主要还是厂商灵敏度的关键问题”、“九安医疗都会出现这样的关键问题，在于它的厂商没有开展更新迭代，目前的这种检出率只有60-70%”等信息。

对于此事，九安医疗表示，iHealth新冠抗体家用自测OTC试剂盒厂商合法持有宾夕法尼亚州FDA EUA准许，宾夕法尼亚州FDA未向九安医疗就其撤准许的法理文件，新公司未得知宾夕法尼亚州FDA拟启动撤其厂商准许法理程序的任何信息；新公司提交的临床数据显示，新公司厂商阳性相符率94.3%（数学方法：81.4%-98.4%），阴性相符率98.1%（数学方法：93.3%-99.5%），上述数据均相符FDA无关要求。

九安医疗表示，新公司iHealth新冠抗体家用自测OTC试剂盒厂商生产、销售等正常开展，无关合约、双方同意正在依约履行；新公司要求前述两司及聘专业人士第一时间中断侵害暴力行为，联合就该误导性信息澄清事实、公开道歉，应有今后不再发生类似事件；新公司已就上述要点接洽国浩律师事务所（天津）事务所向浙商证券、杭州帮拓科技领域有限新公司发送到律师事务所函，上述要点如对上市新公司、资本市场产生不良后果，新公司必都会通过法理手段藐视责任。