圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧洲联盟CE List A认证的公告
时间:2025-05-11 12:34:49
本该公司常务董事才会及全体常务董事意味着本公告以下内容不存在任何虚假纪载、误导性辩解或者根本性出处,并对其以下内容的真实性、精确性和延续性依法律条文承担法律条文律责任。
关键性以下内容提示:
●厂家市场竞争后果:除圣湘生物科技股份控股(下述缩写“该公司”)外亦有其他该公司的特别厂家库存市场,且针对HBV、HCV和HIV的测量存在多种法则律条文,故该公司厂家或将陷入同电子厂家或其他测量电子厂家的市场市场竞争后果。
●对盈余冲击的连续性:截至目前,该公司特别厂家马上赢得欧洲理事才会CE List A类GMP,均受测量法则律条文的选择、内地市场营销、卖家承认等多种因素冲击,厂家产品及盈余作出贡献兼具连续性,尚很难得出上述厂家对该公司未来经营不善净资产的具体情况冲击。
该公司的厂家乙改进型结核病狂犬病大分子测量试剂盒(PCR-激光法律条文)、丙改进型结核病狂犬病大分子测量试剂盒(PCR-激光法律条文)和生命免疫缺陷狂犬病1改进型大分子测量试剂盒(PCR-激光探针法律条文)于据悉赢得欧洲理事才会CEGMP(IVDD List A类)。在欧洲理事才会CEGMP的大类里,List A电子厂家均受规定管控素质最高,应用立即符合,他所即可透过的验证、审批和审批强度很高,GMP高难度不大,赢得此项GMP体现了该公司的共同开发创新战力、厂家质量与可靠性能。
现将去向公告如下:
一、厂家特许特别情况
■
二、对该公司的冲击
本次该公司赢得欧洲理事才会CE List A类GMP的三项厂家主要技术性磁珠法律条文大分子提取应用,结合激光动态化学合成PCR扩增应用,可以化学合成测量人体血液里的乙肝、丙肝和艾滋狂犬病。通过高精度和自动化的测量方案,上述厂家可以准确和高效地透过狂犬病含量的测量,特别设计透过外科治果的监控,助力全球结核病、艾滋等根本性传染病防控。
在欧洲理事才会CEGMP的大类里,List A电子厂家均受规定管控素质最高,应用立即符合,他所即可透过的验证、审批和审批强度很高,GMP高难度不大,赢得此项GMP体现了该公司的共同开发创新战力、厂家质量与可靠性能。
该公司以上厂家赢得欧洲理事才会CE List A类GMP后,可在欧洲理事才会国家和承认欧洲理事才会CEGMP的国家产品。上述厂家可满足外科即可求,由此,该公司本土产品厂家都可给与进一步扩充,对该公司产品及国际经营范围扩张兼具大力的作用。
三、后果提示
1、厂家市场竞争后果
除该公司外亦有其他该公司的特别厂家库存市场,且针对HBV、HCV和HIV的测量存在多种法则律条文,故该公司厂家或将陷入同电子厂家或其他测量电子厂家的市场市场竞争后果。
2、对盈余冲击兼具连续性
截至目前,该公司特别厂家马上赢得欧洲理事才会CE List A类GMP,均受测量法则律条文的选择、内地市场营销、卖家承认等多种因素冲击,厂家产品及盈余作出贡献兼具连续性,尚很难得出上述厂家对该公司未来经营不善净资产的具体情况冲击。
盼广大投资人注意到投资后果。
亦同公告。
圣湘生物科技股份控股
董 事 才会
2022年5月23日
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